Clin Osteol 2017; 22(2): 51-55

Neúčinnost a selhání léčby osteoporózy. Stanovisko společnosti pro metabolická onemocnění skeletu, ČLS JEPDoporučené postupy

J. Rosa, V. Palička, P. Horák, K. Pavelka, R. Pikner, F. Šenk, V. Vyskočil, V. Zikán

Cíl léčby osteoporózy, tj. snížení rizika zlomeniny, nelze v klinické praxi adekvátně monitorovat. Na individuální úrovni je nutné využít náhradních ukazatelů účinnosti léčby, které mají vztah k riziku zl (BMD) a markerů kostní remodelace (BTM). Všechny antiosteoporotické léky riziko zlomenin snižují, ale neeliminují je úplně. Vzestup BMD je u většiny antiresorpčních preparátů spjat se snížením rizika zlomeniny. Síla asociace však záleží na antiresorpční potenci konkrétního preparátu, druhu denzitometrické oblasti zájmu a typu hodnocené zlomeniny. Obecným problémem BMD, jako nástroje monitoringu účinnosti antiresorpční léčby osteoporózy, je skutečnost, že nejmenší vý­ znamná změna (LSC) při sériovém měření je zpravidla stejná, nebo větší než předpokládaná změna BMD po roční léčbě. Pokles BTM při antiresorpční léčbě zpravidla znamená snížení rizika zlomenin, i když ani zde nemusí jít vždy o lineár­ ní závislost. Obecným problémem je chybějící standardizace používaných metod. Ideálním parametrem účinnosti léčby osteoanabolickým teriparatidem je vzestu kle preferovány markery kostní resorpce. Řada studií z reálné praxe používala pracovní kritéri věnovala až Mezinárodní nadace pro osteoporózu (IOF). Pracovní skupina SMOS s přihlédnutím k výše uvedeným skutečnostem a) výskytu nové osteoporotické zlomeniny (zvláště vícečetné) nebo, b) nedostatečné odpovědi BMD nebo, c) nedostatečné odpovědi BTM na stávající léčbu. Ponechání většího prostoru klinickému zhodnocení jednotlivých pacientů je podloženo zkušenostmi z dlouhodobé anti­ resorpční léčby osteoporózy. Velký důraz je kladen na správnost provádění měřen

Klíčová slova: osteoporóza, selhání léčby, bisfosfonáty, denosumab, teriparatid of osteoporosis

Ineffective and failed treatment of osteoporosis

The goal of osteoporosis treatment, that is, reducing the risk of fractures, cannot be adequately monitored in clinical practice. At an individual level, surrogate markers of treatment effectiveness must be used, that are related to the risk of frac­ tures - bone mineral density (BMD) and bone turnover markers (BTMs). All antiosteoporotic drugs reduce the risk of fractures but do not eliminate it completely. In most antiresorptive agents, increased BMD is associated with a reduced risk of fracture. The strength of this association, however, depends on the antiresorptive potency of a particular agent, ty­ pe of densitometry region of interest and type of assessed fracture. A general problem of BMD as an instrument for mo­ nitoring the effectiveness of antiresorptive therapy for osteoporosis is the fact that with serial measurements, the least sig­ nificant change is usually the same or greater than the expected change in BMD after one-year treatment. A decrease in BTMs during antiresorptive therapy usually means a reduced risk of fractures but, once again, the relationship may not be linear. Another general problem is a lack of standardization of the methods used. An ideal parameter of the effecti­ veness of treatment with the osteoanabolic teriparatide is an increase in P1NP at 3-6 months of treatment; in antire­ sorptive methods, bone resorption markers are usually preferred. Many real practice studies used some working criteria for effective/ineffective treatment but only the International Osteoporosis Foundation addressed the issue systematically. With respect to the above facts, the Czech Society for Metabolic Skeletal Disease task group recommends to consider #FOOTER#:Osteologický bulletin 2017 č. 2 roč. 22 51 #HEADER#:DOPORUČENÝ POSTUP changes to the treatment of osteoporosis in cases of (a) a new osteoporotic fracture (in particular multiple fractures) or (b) inadequate BMD response or (c) inadequate BTM response to the existing therapy. Leaving more space to clinical as­ sessment of individual patients is supported by experience from many years of anti Great stress is placed on proper measurements of BMD and determination of BTMs.

Keywords: osteoporosis, treatmentfailure, bisphosphonates, denosumab, teriparatide Osteologický bulletin 2017, 22(2)51-55

Zveřejněno: 11. prosinec 2017  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Rosa J, Palička V, Horák P, Pavelka K, Pikner R, Šenk F, et al.. Neúčinnost a selhání léčby osteoporózy. Stanovisko společnosti pro metabolická onemocnění skeletu, ČLS JEP. Osteologický bulletin. 2017;22(2):51-55.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Food and Drug Administration (1994) Guidelines for preclinical and clinical evaluation of agents used in the prevention or treatment of postmenopausal osteoporosis. Division of Metabolism and Endocrine Drug Products, Food and Drug Administration, Rockville, MD, 1994.
    2. Colman EG. The Food and Drug Administration's Osteoporosis Guidance Document: Past, Present, and Future. J Bone Miner Res 2003;18:1125-1128. Přejít k původnímu zdroji...
    3. Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) (2006). Guideline on the evaluation of medicinal products in the treatment of primary osteoporosis. Ref CPMP/EWP/552/95 Rev. 2. CHMP, London 2006.
    4. Black DM, Rosen CJ. Postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med 2016;374:254-262. Přejít k původnímu zdroji...
    5. Levis S, Quandt SA, Thompson D et al. Alendronate reduces the risk of multiple symptomatic fractures: results from the fracture interventi­ on trial. J Am Geriatr Soc 2012;50:409-415. Přejít k původnímu zdroji...
    6. Watts NB, Josse RG, Hamdy RC et al. Risedronate prevents ne tebral fractures in postmenopausal women at high risk. J Clin Endocrinol Metab 2003;88:542-549. Přejít k původnímu zdroji...
    7. Barrett-Connor E, Nielson CM, Orwoll E, Bauer DC, Cauley JA Epidemiology of rib fractures in older men: osteoporotic Men (MrOS) prospective cohort study. BMJ 2010;340:c1069. Přejít k původnímu zdroji...
    8. vanStaa TP, Leufkens HG, Cooper C. Does a fracture at one site pre­ dict later fractures at other sites? A British cohort study. Osteoporo 2002;13:624-629. Přejít k původnímu zdroji...
    9. Chapurlat RD, Palermo L, Ramsay P, Cummings SR. Risk of fracture among women who lose bone density during treatment with alendro­ nate. The Fracture Intervention Trial. Osteoporos Int 2005;16:842-848. Přejít k původnímu zdroji...
    10. Watts NB, Geusens P, Barton IP, Felsenberg D. Relationship between changes in BMD and nonvertebral fracture incidence associated with risedronate: reduction in risk of nonvertebral fracture is not related change in BMD. J Bone Miner Res 2005;20:2097-2104. Přejít k původnímu zdroji...
    11. Sarkar S, Mitlak BH, Wong M et al. Relationships between bone mi­ neral density and incident vertebral fracture risk with raloxifene Therapy. J Bone Miner Res 2002;17:1-10. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Austin M, Yang X-C, Vittinghoff E et al. Relationship between bone mineral density changes with denosumab treatment and risk reduction for vertebral and nonvertebral fractures. J Bone Miner Res 2012; 27:687-693. Přejít k původnímu zdroji...
    13. Hochberg MC, Grenspan S, Wasnich RD et al. Changes in bone densi­ ty and turnover explain the reductions in incidence of nonvertebral fractures that occur during treatme Endocrinol Metab 2002;87:1586-1592. Přejít k původnímu zdroji...
    14. Eastell R, Barton I, Hannon RA et al. Relationship of early cha bone resorption to the reduction in fracture risk with risedronate. J Bone Miner Res 2003;18:1051-1056. Přejít k původnímu zdroji...
    15. Morris HA, Eastell R, Jorgensen NR et al. Clinical usefulness of turnover marker concentrations in osteoporosis. Clin Chim Acta 2017; 467:34-41. Přejít k původnímu zdroji...
    16. Krege JH, Lane NE, Harris JM, Miller PD. P1NP as a biological response marker during teriparatide treatment for osteoporosis. Osteoporos Int 2014;25:2159-2171. Přejít k původnímu zdroji...
    17. Del Puente A, Scognamiglio A, Itto E et al. Intramuscular clodro in nonresponders to oral alendronate therapy for osteoporosis. J Rheumatol 2000;27:1980-1983.
    18. Heckman GA, Papaioannou A, Sebaldt RJ et al. Effect of vitamin D on bone mineral density of elderly patients with osteoporosis res­ ponding poorly to bisphosphonates. BMC Musculoskelet Disord 2002;3:1-6. Přejít k původnímu zdroji...
    19. Sawka AM, Adachi JD, Ioannidis G et al. What predicts early or bone loss on bisphosphonate therapy. J Clin Densitom 2003;6: 315-322. Přejít k původnímu zdroji...
    20. Lewiecki EM 2003;6:307-314.
    21. National Institute for Clinical Excellence. Final appraisal determi tion-secondary prevention of osteoporotic fragility fractures in post­ menopausal women (2004) = 115560. http://www.nice.org.uk/page.aspx?o
    22. Jakob F, Marin F, Martin-Mola E et al. Characterization of patients with an inadequate clinical outcome from osteoporosis therapy: the Observational Study of Severe Osteoporosis (OSSO). QJM 2006;99: 531-543. Přejít k původnímu zdroji...
    23. Adami S, Isaia G, Luisetto G et al. Fracture incidence and characte zation in patients on osteoporosis treatment: the ICARO study. J Bone Miner Res 2006;21:1565-1570. Přejít k původnímu zdroji...
    24. Obermayer-Pietsch BM, Nickelsen T, Marin F et al. Response of BMD to 24 months of teriparatide (rhPTH 1-34) in patients with and without prior antiresorptive treatment: final results from the EUROFORS Study. J Bone Miner Res 2006;21[Suppl1]:S43.
    25. Díez-Pérez A, González-Macías J. Inadequate responders to osteopo­ rosis treatment: proposal for an operational definition. Osteoporos Int 2008;19:1511-1516. Přejít k původnímu zdroji...
    26. Diez-Perez A, Adachi JD, Agnusdei D, e porosis. Osteoporos Int 2012;23:2769-2774. Přejít k původnímu zdroji...
    27. Diez-Perez A, Olmos JM, Nogue X et al. Risk factors for predi inadequate response to antiresorptives. J Bone Miner Res 2012;27: 817-824. Přejít k původnímu zdroji...
    28. Diez-Perez A, Adachi J, Adami S. Risk factors for treatment failure with antiosteoporosis medication: the global longitudinal study o teoporosis in women (GLOW). J Bone Miner Res 2014;29:260-267. Přejít k původnímu zdroji...
    29. Hawley S, Javaid MK, Rubin KH et al. Incidence and predictors of multiple fractures despite high adherence to oral bisphosphonates: a binati 234-244.
    30. Cairoli E, Eller-Vainicher V, Ulivieri FM et al. Factors associated w bisphosphonate treatment failure in postmenopausal women with pri­ mary osteoporosis. Osteoporos Int 2014;25:1401-1410. Přejít k původnímu zdroji...
    31. Wen L, Kang J-H, Yim Y-R et al. Risk factors for treatment failure in osteoporotic patients with rheumatoid arthritis. Mod Rheumatol 2016; 26:194-199. Přejít k původnímu zdroji...
    32. Shane E, Burr D, Abrahames B et al. Atypical subtrochanteric and dia­ physeal femoral fractures: second report of a Task force of the American society for Bone and mineral research. J Bone Miner Res 2014;29:1-23. Přejít k původnímu zdroji...
    33. Gomberg SJ, Wustrack RL, Napoli N et al. Teriparatide, Vitamin D, and Calcium Healed Bilateral Subtrochanteric Stress Fractures in a Postmenopausal Woman with a 13-Year History of Continuous Alendronate Therapy. J Clin Endocrinol Metab 2011;96:1627-1632. Přejít k původnímu zdroji...
    34. Huang HT, Kang L, Huang PJ et al. Successful teriparatide treatment of atypical fracture after long-term use of alendronate without surgical procedure in a postmenopausal woman: a case report. Menopause 2012;19:1360-1363. Přejít k původnímu zdroji...
    35. Chiang CY, Zebaze RM, Ghasem-Zadeh A et al. Teriparatide improves bone quality and healing of atypical femoral fractures associated with bisphosphonate therapy. Bone 2013;52:360-365. Přejít k původnímu zdroji...
    36. Tarazona-Santabalbina FJ, Aguilella-Fernández L. Bisphosphonate long-term treatment related bilateral subtrochanteric femoral fracture. Can teriparatide be useful? Aging Clin Exp Res 2013;25:605-609. Přejít k původnímu zdroji...
    37. Holm J, Eiken P, Hyldstrup L et al. Atypical femoral fracture in an osteogenesis imperfekta patient successfully treated with teriparatide. Endocrine Pract 2014; DOI:10.4158/EP14141.CR. Přejít k původnímu zdroji...
    38. Miller PD, McCarthy EF. Bisphosphonate-associated atypical sub-tro­ chanteric femur fractures: Paired bone biopsy quantitative histomorphometry before and after teriparatide administration. Semin Arthritis Rheum 2015;44:477-482. Přejít k původnímu zdroji...
    39. Mastaglia S, Aguilar G, Oliveiri B. Teriparatide for the rapid reso of delayed healing of atypical fractures associated with long-term bis­ phosphonate use. Eur J Rheumatol 2016;3:87-90. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Clinical Osteology

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.