Clin Osteol 2015; 20(3): 123-129

Retrospektívne sledovanie liečby denosumabom u dialyzovaných pacientovKazuistiky

V. Spustová, J. Rosenberger, I. Lajdová, L. Wsolová

Cieľ práce: Cieľom retrospektívnej štúdie bolo vyhodnotiť skúsenosti s liečb ných hemodialýzou (CKD 5D) na základe dostupných laboratórnych ukazovateľov. Súbor a metódy: Súbor tvorilo 33 dialyzovaných pacientov z 18 dialyzačných centier na Slovensku. Pacientom bol jednorazovo poda­ ný denosumab a v mesačných intervaloch sa sledovala koncentrácia vápnika (Ca), fosforu (P) a koncentrácia intaktného parathormónu (iPTH) v priebehu šiestic boli považované za významné.

Výsledky: Koncentrácia sérového vápnika prvý mesiac po podaní denosumabu významne poklesla, pätnásť pacientov (45 %) malo kon­ centráciu Ca 1,8 mmol/l. Zároveň došlo k významnému vzostupu koncentrácie iPTH a poklesu koncentrácie sérového fosforu. Tieto zmeny viedli u každého pacienta k úprave liečby. Pätnásť pacientov malo východiskovú koncentráciu iPTH viac ako 150 pg/ml (pred­ pokladaná zmiešaná alebo vysokoobratová kostná choroba) (Skupina I), 18 pacientov menej ako 150 pg/ml (predpokladaná adynamická kostná ch pinách odlišná.

Záver: Liečba denosumabom u pacientov s CKD 4-5D v súčasnosti nie je založená na dôkazoch. Spolupráca nefrológa a špecialistov, ktorí indikujú liečbu denosumabom, je nutná. Potrebný je ďalší výskum zameraný na identifikáciu najrizikovejších pacientov, hľada­ nie optimálnej stratégie minimalizácie závažných nežiaducich účinkov a predovšetkým histologické potvrdenie benefitu liečby. Kľúčové slová: chronické ochorenie obličiek, porucha minerálového a kostného metabolizmu mab, hypokalciémia, parathormón (PTH), kostná choroba s vysokým a nízkym kostným obratom

Klíčová slova: chronic kidney disease-mineral and bone disorder (CKD-MBD), denosumab, hypocalcemia, parathy­ roid hormone (PTH), high and low turnover bone disease

Retrospective study of denosumab treatment in dialysis patients

Objective: The aim of this retrospective study was to evaluate exp on hemodialysis (CKD 5D) based on available laboratory parameters.

Patients and Methods: The study comprised 33 hemodialysis patients from 18 dialysis centers in Slovakia. Patients received a single dose of denosumab and, on a monthly basis, concentrations of calcium, phosphorus and intact parathyroid hormone (iPTH) were mo­ nitored over a period of six months. The da of p < 0.05 were considered significant.

Results: Serum calcium concentration significantly decreased at one month after denosumab administration, with 15 patients (45 %) having concentrations 1.8 mmol/L. At the same time, there was a significant increase in iPTH concentrations and a decrease in serum phosphorus levels. These changes resulted in treatment modification in each patient. Fifteen patients had baseline iPTH concentra­ tions above 150 pg/mL (suspected mixed or high turnover bone disease; Group I); the other 18 patients had concentrations below 150 pg/mL (suspected adynamic bone disease; Group II). The wing the administration of denosumab varied in the groups.

Conclusion: Treatment with denosumab in patients with CKD 4-5D is currently not evidence-based. Cooperation is necessary between nephrologists and specialists who decide on denosumab treatment. Further research is needed for identification of patients at the hig­ hest risk, finding optimal strategies to minimize serious adverse events and especially histological co

Zveřejněno: 11. prosinec 2015  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Spustová V, Rosenberger J, Lajdová I, Wsolová L. Retrospektívne sledovanie liečby denosumabom u dialyzovaných pacientov. Osteologický bulletin. 2015;20(3):123-129.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Moe S, Drueke T, Cunningham J Goodman W, Martin K, Olgaard K, Ott S, Sprague S, Lameire N, Eknoyan G. Definition, evalution, and classification of renal osteodystrophy: A position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int 2006;69:1945-1953. Přejít k původnímu zdroji...
    2. Malluche HH, Mawad HW, Monier-Faugere MC. Renal osteodystrophy in the first decade of the new millenium: Analysis of 630 bone biopsies in black and white patients. J Bone Mine Res 2011;26: 1368-1376. Přejít k původnímu zdroji...
    3. Jamal SA, West SL, Miller PD. Fracture risk assess­ ment in patients with chronic kidney disease. Osteoporos Int 2012;23:1191-1198. Přejít k původnímu zdroji...
    4. KDIGO Clinical Practice Guideline for the Diagnosis, Evaluation, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD). Kidney Int 2009;76(Suppl 113): S1-S130.
    5. Jamal SA, Ljunggren O, Stehman-Breen C, Cummings SR, McClung MR, Goemaere S, Ebeling PR, Franek E, Yang Y, Egbuna OI, Boonen S, Miller PD. Effects of denosumab on fracture and bone mi­ neral density by level ofkidney function. J Bone Min Res 2011;26:1829-1835. Přejít k původnímu zdroji...
    6. Toussaint ND, Elder GJ, Kerr PG. Bisphosphonates in chronic kidney disease; ba­ lancing potential benefits and adverse effects on bone and soft tissue. Clin J Soc Nephrol 2009;4:221-233. Přejít k původnímu zdroji...
    7. Block GA, Bone HG, Fang L, Lee E, Padhi D. A single-dose study of denosumab in patients with various degrees of renal impairment. J Bone Min Res 2012;27: 1471-1479. Přejít k původnímu zdroji...
    8. McCormick BD, Davis J, Burns KD. Severe hypocalcemia following denosumab injection in a hemodialysis patient. Am J Kidney Dis 2012;60:626-628. Přejít k původnímu zdroji...
    9. Torregrosa JV. Dramatic increase in parathyroid hormone and hypocalcae ter denosumab in a kidney transplanted patient. Clin Kidney J 2013;6:122. Přejít k původnímu zdroji...
    10. Ivanov P, Khedr M. Prolonged hypocalcaemia following a single dose of 60 mg denosumab in two patients with CKD 4/5 on ci perparathyroidism. Clin Kidney J 2013;6:245. Přejít k původnímu zdroji...
    11. Ungprasert P, Cheungpasitporn W, Srivali N, Kittanamongkolchai W, Bischof Life-threatening hypocalcemia associated with denosumab in a patient with mo­ derate renal insufficiency. Am J Emergency Med 2013;31:756.e1-756.e2. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Agarwal M, Csongrádi É, Koch CA, Juncos LA, Echols V, Tapolyai M, Fulop T. Severe symptomatic hypocalcemia after denosumab administration in an end-sta­ ge renal disease patient on peritoneal dialysis with controlled secondary hyper rathyroidism. Brit Med J Med Res 2013;3:1398-1406. Přejít k původnímu zdroji...
    13. Dave V, Chiang CY, Booth J, Mount PF. Hypocalcemia post denosumab in pa­ tients with chronic kidney disease stage 4-5. Am J Nephrol 2015;41:129-137. Přejít k původnímu zdroji...
    14. Marcelli D, Kirchgessner J, Amato C, Steil H, Mitteregger A, Moscardo V, Carioni C, Orlandini G, Gatti E. EuCliD (European Clinical Database): a databa­ se comparing different realities. J Nephrol 2001;14(Suppl 4):S94-S100.
    15. Stopper A, Amato C, Gioberge S, Giordana G, Marcelli D, Gatti E. Managing complexity at dialysis service centers across Europe. Blood Purif 2007;25(1): 77-89. Přejít k původnímu zdroji...
    16. Dusilová Sulková S, Horáček J, Šafránek R, Gorun P, Viklický O, Palička V. Denosumab associated with bone density increase and clinical improvement is a long-term hemodialysis patient. Case report and review of the literature. Medica (Hradec Králové) 2014;57:30-34. Přejít k původnímu zdroji...
    17. Chen CL, Chen NC, Hsu CY, Chou KJ, Lee PT, Fang HC, Renn JH. An open-la­ bel, prospective pilot clinical study of denosumab for severe hyperparathyr in patients with low bone mass undergoing dialysis. J Clin Endocrinol Metab 2014;99:2426-2432. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Clinical Osteology

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.