Clin Osteol 2010; 15(4): 144-147

Potenciální nové a méně časté indikace cinacalcetuPřehledové články

F. Švára

V průběhu 6 let klinického používání cinacalcetu byla publikována řada prací, které popisují léčbu cinacalcetem v situaci, která není ve shodě s indikacemi, uvedenými v SPC přípravku. Takové použití léčiva je možné (nejen v ČR), nejedná se automaticky o "non le­ ge artis" postup, mělo by ale být podloženo dostatečnou literární evidencí a/nebo současnými vědeckými poznatky. Lékař, resp. zdra­ votnické zařízení bere tímto krokem na sebe zodpovědnost za potenciální nežádoucí účinky léčiva. V případě cinacalcetu ze skupiny kalcimimetikjsou nejčastěji publikované indikace mimo schválené SPC: sekundární hyperparatyreóza u pacientů s onemocněním led­ vin 3.-4. stupně, kalcifylaxe měkkých tkání a jiné mimokostní kalcifikace a použití cinacalcetu u pacientů po transplantaci ledviny.

Klíčová slova: parathormon, summary ofproduct characteristics (SPC), hyperparathyreóza, kalcifylaxe

Potential new and less frequent indications of cinacalcet

Throughout six years of the clinical use of cinacalcet, numerous articles have been published, describing cinacalcet therapy in situati­ ons outside indications stated in the summary of product characteristics (SPC). Not only in the Czech Republic, such use of a drug is possible. However, it should be supported by either sufficient literature evidence and/or current scientific knowledge. In such cases, the physician or health care facility take full responsibility for potential adverse effects of the drug. In the case of cinacalcet from the group of calcimimetics, the most common indications outside the approved SPC are secondary hyperparathyroidism in patients with stage 3 or 4 kidney disease, calciphylaxis of soft tissues and other extraosseous calcifications and the use cinacalcet in patients after kidney transplantation.

Keywords: parathormone, summary ofproduct characteristics (SPC), hyperparathyroidism, calciphylaxis

Zveřejněno: 11. prosinec 2010  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Švára F. Potenciální nové a méně časté indikace cinacalcetu. Osteologický bulletin. 2010;15(4):144-147.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Tfelt-Hansen J, Brown EM. The calcium-sensing receptor in normal and pathophysiology: a review. Crit Rev Clin Lab Sci 2005;42:35-70. Přejít k původnímu zdroji...
    2. Brown EM. The Calcium sensing receptor: Physiology and pathop CaR-based therapeutics. Sub-Cellular Biochemistry 2007; 139-167. Přejít k původnímu zdroji...
    3. Brown EM, Hebert SC. A cloned extracellular Ca(2+)-sensing receptor: molecu­ lar mediator of the acti Kidney Int 1996;49:1042. Přejít k původnímu zdroji...
    4. Cheng I, Klingensmith ME, Chattopadhyay N et al. Identification and l on of the extracellular calcium-sensing receptor in human breast. J Clin Endocrinol Metab 1998;83:703. Přejít k původnímu zdroji...
    5. Ray JM, Squires PE, Curtis SB et al. Expression of the calcium-sensing rece on human antral gastrin cells in culture. J Clin Invest 1997;99:2328. Přejít k původnímu zdroji...
    6. Kameda Y, Mano H, Yamada Y et al. Calcium-sensing receptor in mature osteo­ clasts, which are bone resorbing cells. Biochem Biophys Res Commun 1998; 245:419. Přejít k původnímu zdroji...
    7. Hebert SC, Cheng S, Geibel J. Functions and roles of the extracellu sing receptor in the gastrointestinal tract. Cell Calcium 2004;35:239. Přejít k původnímu zdroji...
    8. Hebert SC. Extracellular calcium-sensing receptor: Implications for calci magnesium handling in the kidney. Kidney Int 1996;50:2129-2135. Přejít k původnímu zdroji...
    9. Sulková S a kol. Renální osteopatie. 1. vydání, Maxdorf, Praha 2007.
    10. Brown EM. Four parameter model of the sigmoidal relationship between PTH release and extracellular in normal and abnormal parathyroid tissue. J Clin Endocrinol Metab 1983;56:572. Přejít k původnímu zdroji...
    11. Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y et al. Definition and classification of c nic kidney disease: A position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int 2005;67:2089-2100. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Messa P, Macario F, Yaqoob M et al. The OPTIMA study: assessing a new cina­ calcet (Sensipar/Mimpara) treatment algorithm for secondary hyperparathyroi­ dism. Clin J Am Soc Nephrol 2008;3:36 45. Přejít k původnímu zdroji...
    13. Koenig KG, Lindberg JS, Zerwekh JE et al. Free and total 1,2 D levels in subjects with renal disease. Kidney Int 1992;41:161. Přejít k původnímu zdroji...
    14. Levin A, Bakris GL, Molitch M et al. Prevalence of abnormal serum vitamin D, PTH, calcium, and phosphorus in patients with chronic kidney disea the study to evaluate early kidney disease. Kidney Int 2007;71:31. Přejít k původnímu zdroji...
    15. LaClair RE, Hellman RN, Karp SL et al. Prevalence of calcidiol deficiency in CKD: A cross-sectional study across latitudes in the United States. Am J K Dis 2005;45:1026. Přejít k původnímu zdroji...
    16. Moe SM, Chertow GM, Coburn JW et al. Achieving NKF-K/DOQI bone metabo­ lism and disease treatment goals with cinacalcet HCL. Kidney Int 2005; 67:760. Přejít k původnímu zdroji...
    17. Charytan C, Coburn JW, Chonchol M et al. Cinacalcet hydrochloride is an effec­ tive treatment for secondary hyperparathyroid ving dialysis. Am J Kidney Dis 2005;46:58-67. Přejít k původnímu zdroji...
    18. Coyne DW. Cinacalcet should not be used to treat secondary hyperparathy in stage 3-4 chronic kidney disease. Nat Clin Pract Nephrol 2008;4:364-536. Přejít k původnímu zdroji...
    19. Chonchol M, Locatelli F, Abbound HE et al. A randomized, double-blind, place­ bo controlled study to assess the efficacy and safety of cinacalcet HCL pants with CKD not receiving dialysis. Am J Kidney Dis 2009;53:197-207. Přejít k původnímu zdroji...
    20. Esposito L, Rostaing L, Gennero I, Mehrenberger M, Durand D, Kamar N. Hypercalciuria induced by a high dose of cinacalcet in a renal-transplant re pient. Clin Nephrol 2007;68:245-248. Přejít k původnímu zdroji...
    21. Borchhardt KA, Heinzl H, Mayerwoger E, Horl WH, Haas M, Sunder-Plassmann G. Cinacalcet increases calcium excretion in hypercalcemic hyperparathy­ roidism after kidney transplantation. Transplantation 2008;86:919-924. Přejít k původnímu zdroji...
    22. Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP. Is It Worth Correcting Hyperparathyroidism if Hyperphosphatemia and Hypocalcemia Worsen? A Cinacalcet Story. Am J Kidney Dis 2009;53:183-188. Přejít k původnímu zdroji...
    23. De Francisco A, Pinera C, Palomar R. Cinacalcet should be used to trea ry hyperparathyroidism in stage 3-4 chronic kidney disease. Nat Clin Pract Nephrol 2008;4:366-367. Přejít k původnímu zdroji...
    24. Selye H, Gabbiani G, Strebel R. Sensitization to calciphylaxis by endogenou rathyroid hormone. Endocrinology 1962;71:554-560. Přejít k původnímu zdroji...
    25. Gipstein RM, Coburn JW, Adams DA, Lee DB, Parsa KR, Sellers A, Suki WN, Massry SG. Calcipylaxis in man: a syndrome of tissue necrosis and vascular calcification in 11 patients with chronic renal failure. Arch Intern Med 1976;136:1273-1280. Přejít k původnímu zdroji...
    26. Angelis M, Wong L, Myers S, Wong L. Calciphylaxis in patiens on haemodialy­ sis: a prevalent study. Surgery 1997;122:1083. Přejít k původnímu zdroji...
    27. Llach F. Calcific uremic arteriolopathy (calciphylaxis): an evolving entit J Kidney Dis 1998 Sep;32(3):514-518. Přejít k původnímu zdroji...
    28. Essary LR, Wick MR. Cutaneous calciphylaxis. An underrecognized clinicopathologic entity. Am J Clin Pathol 2000;113:280-288. Přejít k původnímu zdroji...
    29. Robinson RM. Cinacalcet for treatment of calciphylaxis. Arch Dermatol 2007; 143. Přejít k původnímu zdroji...
    30. Janigan DT, Hirsch DJ, Klassen GA, MacDonald AS. Calcified subcutaneous ar­ terioles with infarcts of the subcutis an failure. Am J Kidney Dis 2000;35:588-594. Přejít k původnímu zdroji...
    31. Mazhar AR, Johnson RJ, Gillen D et al. Risk factors and mortality calciphylaxis in end-stage renal disease. Kidney Int 2001;60:324-329. Přejít k původnímu zdroji...
    32. Wenig RH, Sewell LD, Davis MD et al. Calciphylaxis: natural history, risk f analysis, and outcome. Am J Acad Dermatol 2007;56:569-579. Přejít k původnímu zdroji...
    33. Rogers NM, Teubner DJO, Coates TH. Calcific uremic arteriolopathy: advances in pathogenesis and treatment. Semin Dial 2007;20:150-157. Přejít k původnímu zdroji...
    34. Weenig RH. Pathogenesis of calciphylaxis: Hans Selye to nuclear factor k-B. J Am Acad Dermatol 2008;58:458^71. Přejít k původnímu zdroji...
    35. Rostaing L, el Feki S, Delisle MB. Calciphylaxis in chronic hemodialisi with protein S deficiency. Am J Nephrol 1995;15:524-527. Přejít k původnímu zdroji...
    36. Girotto JA, Harmon JW, Retner LE, Nicol TL, Wong L, Chen H. Para­ thyreoidectomy promotes wound healing and prolongs survival in patiens with calciphylaxis from secondary hyperparathyroidism. Surgery 2001;130:645-651. Přejít k původnímu zdroji...
    37. Sharma A et al. Cinacalcet as an adjunct in the succes laxis. British Journal of Dermatology 2006; 155:1293-1307. Přejít k původnímu zdroji...
    38. Velasco N et al. Successful treatment of calciphylaxis with cinacalcet - an alt native to parathyroidectomy? Nephrol Dial Transplant 2006;21:1999-2004. Přejít k původnímu zdroji...
    39. Bleyer AJ, White WL, Choi MJ. Calcific small vessel ischemic disease (calciphy­ laxis) in dialysis patients [editorial]. Int J Artif Organs 2000;23:351-357. Přejít k původnímu zdroji...
    40. KDIGO Clinical Practice Guideline for the Care of Kidney Transplant Recepient. Am J Transplant 2009; 9 (Suppl 3): S1-S168. Přejít k původnímu zdroji...
    41. Bergua C, Torregrosa JV, Fuster D, Gutiérrez-Dalmau A, Oppenheimer F, Campistol JM. Effect of Cinacalcet on Hypercalcemia and Bone Mineral Density in Renal Transplant Patients With Secondary Hyperparathyroidism. Transplan­ tation 2008;86:413 417 Přejít k původnímu zdroji...
    42. Lee PP, Schiffmann L, Offermann G, Beige J. Effects ofparathyroidectomy on re­ nal allograft survival. Kidney Blood Press Res 2004;27:191-196. Přejít k původnímu zdroji...
    43. Leca N, Laftavi M, Gundroo A et al. Early and Severe Hyperparathyroidism Associated with Hypercalcemia After Renal Transplant Treated with Cinacalcet. Am J Transplant 2006;6:2391-2395. Přejít k původnímu zdroji...
    44. Serra AL, Schwarz AA, Wick FH, Marti HP, Wuthrich RP. Successful treatment of hypercalcemia with cinacalcet in renal transplant recipients with persistent hy­ perparathyroidism. Nephrol Dial Transplant 2005;20:1315-1319. Přejít k původnímu zdroji...
    45. Kruse A, Eisenberger U, Frey F, Mohaupt M. Effect of cinacalcet cessation in re­ nal transplant recipients with persistent hyperparathyroidism. Nephrol plant 2007;22:2362-2365. Přejít k původnímu zdroji...
    46. Exposito L, Rostaing L, Gennero I, Mehrenberger M, Durand D, Kamar N. Hypercalciuria induced by a high pient. Clin Nephrol 2007;68:245-248. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Clinical Osteology

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.