Clin Osteol 2004; 9(1): 18-21

Profil pacientek s postmenopauzální osteoporózou léčených raloxifenemČlánky

J. Rosa, P. Vaňuga, M. Noskovič, A. Ritomský

Předpokladem dlouhodobě účinné léčby osteoporózy je dobrá compliance pacientek. Data o compliance z randomizovaných klinických studií zpravi­ dla nepodávají spolehlivou informaci o compliance v klinické praxi. CORAL (COmpliance with RALoxifene Therapy) je lokální slovenská prospektivní multicentrická observační studie, jejímž primárním cílem je zjištění compliance při léčbě raloxifenem v podmínkách běžné klinické praxe. Mezi sekundární cíle patří zjištění vlivu na kvalitu života, bezpečnosti léčby a podílu pacientek ve zvýšeném kardiovaskulárním riziku. Do sledování v délce 18 měsíců bylo ve 40 centrech zařazeno 1 517 pacientek s prokázanou postmenopauzální osteoporózou. Prezentována jsou zá­ kladní data pacientek, získaná při vstupních návštěvách. K výpočtu skóre kardiovaskulárního rizika bylo použito skórovacího systému vyvinutého pro zařazování pacientek do studie RUTH (Raloxifene Use for The Heart). Kvalita života pacientek byla ve vybraných centrech zjišťována pomocí dotazníku EuroQoL (EQ-5D). Zhodnocena byla základní data u 1 350 pacientek. Průměrný věk zařazených pacientek je 63,2 ± 8,0 let. U pacientek zařazených na základě denzitometrického nálezu byla osteoporóza bederní páteře zjištěna u 69,1 % pacientek, osteoporóza proximálního femuru v 28,7 % případů. Ve 23,2 % případů byla prokázána osteoporóza v obou lokalizacích. Zlomeninu po 50. roce věku mělo v anamnéze 27,1 % pacientek. Zjištěné průměrné skóre kardiova­ skulárního rizika bylo 2,03 (±1,97). Skóre kardiovaskulárního rizika & ho souboru. 33 % pacientek pravidelně užívá nesteroidní antirevmatika. Studie CORAL je prvním projektem svého druhu, která zkoumá užívání antir venské republiky.

Klíčová slova: osteoporóza, raloxifen, observační studie, compliance.

Profile of patients presenting with postmenopausal osteoporosis treated with raloxifene

Appropriate patient's compliance is a pre-requisite for effective long-term treatment of osteoporosis. Compliance data from randomized clinical trials generally do not provide reliable compliance-related information in clinical practice. CORAL (COmpliance with RALoxifene Therapy) is a local Slo­ vak prospective multicentric observational study. Primary goal is to evaluate compliance with raloxifene treatment in clinical practice conditions. Se­ condary goals include quality of life, safety and proportion of patients at increased cardiovascular risk assessments. The 18-months observation inclu­ des 1 517 patients by study start with diagnosed postmenopausal osteoporosis enrolled in 40 sites. Baseline patient's data are presented in here. The scoring system developed for enrolment of patients into the RUTH (Raloxifene Use for The Hear risk score. In selected centers quality of life was assessed using EuroQoL (EQ-5D) questionnaire. Baseline data in 1 350 patients were evaluated. Mean patients age is 63,2 ± 8,0 years. In patients enrolled on basis of low bone mineral density osteo­ porosis of the lumbar spine was detected in 69,1 % of patients, osteoporosis of the proximal femur in 28,7 % of patients. In 23,2 % of cases osteoporosis was detected at both sites. 27,1 % of patients sustained fracture past 50 years of age. The mean cardiovascular risk score was 2,03 (±1,97). Cardiovascu­ lar risk score > 4 (increa inflammatory drugs regularly. The CORAL study represents first project of its kind exploring an antiresorptive drug of osteoporosi of the Slovak Republic.

Zveřejněno: 11. červen 2004  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Rosa J, Vaňuga P, Noskovič M, Ritomský A. Profil pacientek s postmenopauzální osteoporózou léčených raloxifenem. Osteologický bulletin. 2004;9(1):18-21.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Baker, et al. Estrogen replacement and alternatives for the prevention and t ment of osteoporosis. Curr Probl Obstet Gynecol Fertil 1999;22:80-119.
    2. Miller. Compliance with treatment regimens in chronic asymptomatic diseases. Am J Med 1997;102:43^9. Přejít k původnímu zdroji...
    3. Fawcett. Compliance: Definitions and key issues. J Clin Psychiatry 1995;56:4-8.
    4. Melnikow, Kiefe. J dicine 1994;9:96-105.
    5. Delmas, et al. Effects of raloxifene on bone mineral density, serum concentrations, and uterine endometrium in postmenopausal women. N Engl J Med 1997; 337:1641-1647. Přejít k původnímu zdroji...
    6. Ettinger, et al for the MORE study group. Reduction of vertebral fractu postmenopausal women with osteoporosis treated with raloxifene. JAMA 1999; 282:637-645. Přejít k původnímu zdroji...
    7. Walsh, et al. Effects of raloxifene on serum lipi althy postmenopausal women. JAMA 1998;279:1445-1451. Přejít k původnímu zdroji...
    8. Davies, et al. Endometrial response to raloxifene compared with placebo, cycl hormone replacement therapy, and unopposed estrogen in postmenopausal wo­ men. Menopause 1999;6:188-195. Přejít k původnímu zdroji...
    9. Cummnings, et al for the MORE study group. The effect of raloxifene on risk of breast cancer in postmenopausal women. JAMA 1999;281:2189-2197. Přejít k původnímu zdroji...
    10. Davies, et al. Adverse events reported by postmenopausal women in controlled trials with raloxifene. Obstet Gynecol 1999;93:558-565. Přejít k původnímu zdroji...
    11. Silverman, et al. The relationship of health-related quality of life to pre and incident vertebral fractures in postmenopausal women with osteoporosis. Re­ sults from the MORE study. Arthr Rheum 2001;2611-2619. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Houpt, et al. Study completer analysis of quality of life results from a clini trial of a selective estrogen receptor modulator, raloxifene, and hormone replace­ ment therapy. Calcified Tissue Int 1997;61:503.
    13. Voss, et al. Comparison of raloxifene and contiuous combined HRT - effects of compliance on quality of life. Osteoporosis Int 2000;11(Suppl5):S5.
    14. Mosca, et al. Design and methods of the Raloxifene Use for The Heart (RUTH) study. Am J Cardiol 2001;88:392-395. Přejít k původnímu zdroji...
    15. Barrett-Connor, et al. Raloxifene and cardiovascular events in o menopausal women. Four-year results from the MORE (Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation) randomized trial. JAMA 2002;287:847-857. Přejít k původnímu zdroji...
    16. Zanchetta, et al. Raloxifene, but not alendronate, increases intestinal cal sorption in elderly women with established osteoporosis. Journal Bone Miner Res 2001;16 (Suppl1):S535.
    17. Chapuy, et al. Prevalence of vitamin D insufficiency in an adult normal popula on. Osteoporos Int 1997;7:439-43. Přejít k původnímu zdroji...
    18. Graham, et al. Alendronate and naproxen are synergistic for development of ga­ stric ulcers. Arch Intern Med 2001;161:107-110. Přejít k původnímu zdroji...
    19. Cauley, et al., Continued breast cancer risk reduction in postmenopausal women treated with raloxifene: 4-year results from the MORE trial. Breast Cancer Rese­ arch and Treatment 2001;65:125-134. Přejít k původnímu zdroji...
    20. Silverman, et al., The Relationship of Health-Related Quality of Life to Pre and Incident Vertebral Fractures in Postmenopausal Women With Osteoporosis. Results From the Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation Study. Arthritis Rheum 2001;44: 2611-2619. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Clinical Osteology

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.